石台县市场监督管理局

行政处罚决定书

(石)市监罚字〔2022〕197号

当事人：石台县丁香镇卫生院;统一社会信用代码（注册号）：1****************;经营场所：：皖石台县丁香镇丁香村;，法定代表人：曹**，联系电话：13*********，业务范围：医疗、护理、预防保健。

2022年7月8日，根据池市监函[2022]54号池州市“药安乡村2022”药械专项稽查行动方案的文件部署，我局执法人员依法对当事人经营场所进行现场监督检查：1、当事人药房展示柜上摆有待使用的“葡萄糖注射液”5支，规格20ml:10g，产品批号C200712E，有效期至2022.06，生产企业;湖北科伦药业有限公司；2、当事人急诊室（换药室）操作台上摆有待使用的“自粘伤口敷料”5片，规格型号9cm*15cm，生产批号20061222，生产日期20200612，有效期至20220611，产品注册证编号：苏械注准20142140476，生产企业：泰州市精卫医疗器械有限公司。上述批号的药品和医疗器械均超过有效期。并且与有效期内的产品混放备用，没有与合格品种分开标记存放。当事人现场未能当场提供上述产品的采购凭证。2022年7月15日，当事人在规定时间内向我局提交了上述产品的采购凭证。

经查明：1、2021年2月9日，当事人向国药控股安庆有限公司采购上述生产批号的“葡萄糖注射液”10支，采购价格：5.6元/支，使用价格：5.6元/支，库存5支，货值金额28元。此药品主要是用于补充病人体液和能量。是普通药品，不是针对孕产妇、儿童为主要使用对象的药品。2、2021年3月19日，当事人向安庆市智源医疗器械有限公司采购上述生产批号的“自粘伤口敷料”6盒（计150块），采购价格：1.50元/块，使用价格：1.50元/块，库存5块，货值金额7.50元。此产品是用于伤口的止血、固定和护理。

上述事实，主要有以下证据证明：

1.池州市市场监督管理局《关于印发池州市“药安乡村2022”药械专项稽查行动方案的通知》（池市监函〔2022〕54号）、《现场笔录》。证明我局执法人员依法对当事人进行监督检查，现场发现其涉嫌违法行为的事实。

2.《行政处罚案件有关事项审批表》（扣押）、《实施行政强制措施决定书》（石市监强制〔2022〕177号）、《财物清单》、《送达回证》，证明经我局分管局长同意，决定对当事人违法使用的上述产品实施扣押行政强制措施的事实。

3.上述产品采购凭证证明当事人依法采购上述产品的数量、价格。

4.《询问笔录》、《涉案产品照片》、《送达回证》，证明我局执法人员依法对当事人进行询问调查，确定当事人的违法行为和证据，并查明当事人违法销售或使用涉案产品的情况。

5.《医疗机构执业许可证》复印件、《居民身份证》复印件，证明其主体资格。

6.当事人陈述申辩，证明当事人请求我局给予减轻行政处罚的事实。

以上所有证据均经当事人签字确认无误，且具有真实性和本案的关联性，可作为认定本案的证据。

2022年8月5日，我局向当事人送达了《行政处罚告知书（石市监罚告[2022]197号）》，对当事人涉嫌使用劣药和过期医疗器械的行为，拟作出以下行政处罚：1、没收过期的“葡萄糖注射液”5支和“自粘伤口敷料”5块；2、罚款人民币16000元整。当事人收到行政处罚告知书后，向我局提出了陈述申辩意见。当事人要求减轻处罚。我局案件审理委员会研究讨论，鉴于当事人涉案产品货值金额小，风险性不大，没有造成危害的事实，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、第一百一十九条以及《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项之规定，我局责令当事人立即改正违法行为，并给予以下减轻行政处罚：

1、没收过期的“葡萄糖注射液”5支和“自粘伤口敷料”5块；

2、罚款人民币12000元整。

请当事人收到本决定书之日起十五日内通过安徽省统一公共支付平台缴纳罚款。逾期不缴纳罚款的，本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条之规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。

如对本行政处罚决定不服，可于收到本决定书之日起六十日内向石台县人民政府或池州市市场监督管理局申请行政复议，也可以于六个月内依法向石台县人民法院提起行政诉讼。

根据《企业信息公示暂行条例》的有关规定，本局将通过企业信用信息公示系统、门户网站等公示该行政处罚信息。

石台县市场监督管理局

2022年8月 18日