石台县市场监督管理局

行政处罚决定书

石市监处罚〔2023〕37号

 

当事人：矶滩乡**村卫生室                                            

主体资格证照名称：医疗机构执业许可证                                      

登记号：PDY******34172212D6001                                      

经营场所：石台县矶滩乡**村

负责人：邹**                                  

身份证件号码：342901*********2219                                      

2023年3月7日，本局执法人员对矶滩乡**村卫生室开展监督检查，在药房内货架上发现2板甲硝唑片超过有效期，执法人员现场对上述药品依法予以扣押，制作现场检查笔录，由当事人签字认可。本局于2023年3月8日立案调查。

立案后，本局办案人员于2023年3月10日依法对当事人进行调查询问，并收集、调取了与案件相关的证据材料。

经查明，当事人使用的2板甲硝唑片是从国药控股安庆有限公司购进，批准文号：国药准字H42020388，产品批号：20201107，生产日期：2020年11月19日，有效期至：2022年10月31日。购进价格1.4元/板，销售价格1.4元/板。当事人使用的过期药品总货值金额为2.8元，无违法所得。

上述事实，主要有以下证据证明：

证据一：当事人《医疗机构执业许可证》副本、负责人身份证复印件各一份，证明当事人合法身份及主体资格；

证据二：2023年3月7日现场笔录一份，证明当事人使用劣药的事实；

证据三：2023年3月10日询问笔录一份，证明当事人使用劣药的货值金额、违法所得等事实；

证据四：过期甲硝唑片照片打印件一张，证明上述药品超过有效期的事实；

证据五：当事人提供的国药控股安庆有限公司营业执照、药品经营许可证、销售清单复印件各一份，证明上述甲硝唑片的购进来源和购进价格。

以上证据材料均由当事人签字认可，并经查证属实。

本局于2023年3月15日向当事人送达了石市监罚告[2023]37号行政处罚告知书，告知当事人拟作出的行政处罚内容及事实、理由、依据，并告知当事人依法享有的陈述、申辩、要求听证等权利。当事人于2023年3月22日向本局提出陈述，请求减轻处罚，理由为：积极配合执法部门查处，认错态度诚恳；涉案药品风险性低，且尚未使用，家庭困难，父母常年患病卧床。

经复核，当事人陈述理由基本属实，因此，本局决定对当事人的陈述理由予以采纳。

当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第（五）项“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品；”和《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》第二十一条“  禁止使用过期的药品和医疗器械。输液室、注射室、采血室、抢救室、治疗准备室、治疗室、处置室等场所不得存放过期的药品和医疗器械。”的规定。构成了使用劣药的违法行为。

因涉案药品风险性低，且尚未使用，符合《安徽省药品行政处罚裁量权基准》第三条“本条是对《药品管理法》第一百一十七条第一款“并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款”裁量基准的规定。符合下列情形之一的，减轻行政处罚，处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上10倍以下的罚款，但涉及特殊管理药品，以孕产妇、儿童为主要使用对象的药品的除外：（一）涉案药品风险性低，且尚未销售或者使用的；”的规定，符合减轻行政处罚情形。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条 “药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”以及《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》第二十八条第一款“药品使用单位违反本办法第二十一条规定的，依法没收过期的药品和违法所得，并处药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；货值金额不足一万元的，按一万元计算。情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”的规定。经本局研究决定，责令当事人改正上述违法行为，并作如下减轻行政处罚：

1.没收被我局扣押的过期药品；

2.罚款人民币5000元整。

当事人应在收到本行政处罚决定书之日起15日内通过安徽省统一公共支付平台缴纳罚款（缴款流程：1.扫描下方的支付宝二维码或微信小程序进入公共支付平台2.输入《缴纳罚没款通知单》上的20位缴款识别码）。或持缴款通知单到工行、农行、邮政银行、农商行各营业网点进行现金缴纳。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条之规定，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向石台县人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向石台县人民法院提起行政诉讼。

                         石台县市场监督管理局    

                           （印 章）         

                           2023年3月24日

（市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息）

本文书一式二份，一份送达，一份归档。