坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，严格遵循“ 四个最严”要求，全面贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，认真落实党中央、国务院关于药品安全决策部署及市委、市政府和县委、县政府有关工作安排，深化拓展药品安全巩固提升行动，抓实药品安全风险防控，严厉打击危害药品安全违法犯罪， 加强药品安全社会共治，提升药品安全治理水平，促进医药经济高质量发展，切实保障人民群众用药安全有效，创造良好药品安全环境。

一、筑牢药品安全防线

1.强化风险防控。落实药品安全风险会商机制，严格风险清单化、闭环式管理。加强药品医疗器械流通风险会商，进一步提升风险会商质量。（县市场监管局负责）坚持全覆盖抽检与重点抽检相结合，提高监督抽检靶向性。充分发挥药物警戒、医疗器械不良事件监测作用，围绕重点品种，创新监督检查方式，提升监测报告质量和风险信号分析、处置能力。（县市场监管局牵头， 县卫生健康委配合）强化药品安全突发事件应急管理，加强制度建设，增强演练实效。（县药安办牵头，县药安委相关成员单位配合）做好药品安全正面舆论引导，密切关注舆情动态，加强对舆情应对和信息发布的指导，强化对网上舆情的监测和研判，确保及时稳妥处置突发敏感舆情。（县委宣传部、县委网信办牵头， 县药安委相关成员单位配合）

2.紧抓重点监管。加大对特殊管理药品、防疫药品医疗器械 、第三类医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容用药品医疗器械、儿童化妆品、特殊化妆品等重点产品的监督检查力度。 （县市场监管局牵头，县药安委相关成员单位配合）突出加强麻醉药品、精神药品管理，开展麻精药品专项检查，严防流弊。(县市场监管局、县卫生健康委、县公安局按职责分工负责）实施药品医疗器械网络销售集中治理，开展化妆品网络经营监测，加快实现网络销售安全风险的及时监测、准确研判、科学预警和有效处置。（县市场监管局牵头，县药安委相关成员单位配合）。加强单采血浆站监管，加大对非法采供血浆行为信息监测和处罚力度。（县卫生健康委负责）开展放射性药品使用环节的辐射安全与防护的监督检查。（县生态环境分局负责）持续提升医疗废物处置能力，加强医疗废物处置单位监督管理。（县卫生健康委、 县生态环境分局按职责分工负责）加强广告审查监管，依法查处药品医疗器械违法广告。（县市场监管局负责）

3.加强中药监管。严格中药材生产质量管控，加强种质资源保护，推进中药材标准化、规范化种植和农药安全使用。加强中药材追溯体系建设，支持全县各类中药材生产主体参与产品质量安全追溯工作。（县农业农村局负责）加强对林草（中药材）种苗和产品监管。（县林业局负责）加强中药源头质量风险管控。 （县农业农村局、县林业局按职责分工负责）加强中药制剂质量监管，强化中药注射剂风险监测。（县市场监管局负责）进一步加强医疗机构中药制剂调剂使用管理。（县市场监管局、县卫生健康委按职责分工负责）加强对中药材固定销售门店、网络平台以及其他中药材交易场所销售中药材行为的管理，规范中药材市场秩序。（县药安委相关成员单位按职责分工负责）

4.打击违法犯罪。深化行管结合、行刑衔接、府检联动，进一步加强药品安全领域行政执法与刑事司法双向衔接，有效落实案件移送、证据转换、检验认定、信息共享、案情通报、联合督办、行刑衔接等协作机制，着力构建全县横向协作、纵向联动、 高效协同的执法办案模式。（县市场监管局、县公安局、县检察院、县法院按职责分工负责）加大执法力度，深入实施“药安乡村 2024”专项稽查行动，抓好“ 昆仑 2024”行动，紧盯治疗呼吸道疾病、危重症疾病及常见慢性疾病用药用械安全，提高医美领域犯罪打击质效。（县市场监管局、县公安局、县卫生健康委按职责分工负责）联合防范药品安全领域恶意举报和恶意索赔，依法严厉打击敲诈勒索等违法行为。（县市场监管局牵头，县公安局、县法院配合）加大对重大、疑难、复杂案件的学习，进一步提升惩治药品安全领域违法犯罪行为的精准性。（县检察院牵头，县市场监管局、县公安局、县法院配合）加强对药品安全领域违法犯罪案件审理工作的学习，严把事实关、证据关、程序关和法律适用关，依法严惩养老等重点领域的涉药犯罪。（县法院负责）突出大要案查办，深挖细查案件线索，力争查办一批在全国具有标志性的大案要案。（县市场监管局、县公安局、县检察院、县法院按职责分工负责）

5.促进“三医 ”协同。加强对医疗机构用药安全管理的业务指导、质控和监督，促进临床合理用药，推动医疗机构“规范药 房（库）”建设，保障患者用药安全。（县卫生健康委、县市场监管局、县医保局按职责分工负责）严格疫苗质量安全监管，开展疫苗流通使用专项检查，对疾控机构、疫苗接种单位开展疫苗采购、储存、运输、接种全过程宣贯培训，督促做好疫苗流通使用信息、预防接种档案数据上传工作。（县市场监管局、县卫生健 康委按职责分工负责）做好疫苗疑似预防接种异常反应监测与处置工作。（县卫生健康委负责）扩大药品集采品种范围，加强对集采中选结果落地执行情况的监测监督，加强集采中选产品质量 监管，让更多“放心药”、“平价药”惠及人民群众。（县医保局、 县卫生健康委、县市场监管局按职责分工负责）试点实施中药饮片信息化追溯，提升中医药健康服务水平。（县市场监管局、县卫生健康委、县医保局按职责分工负责）

6.做好供应保障。依托“安徽省疫情防控重要物资保障调度平台”，持续调度平台内企业产能产量情况。（县科技经信局负责） 推进短缺药品保供稳价，加强信息协同共享，健全监测预警和应对机制，持续做好短缺药品清单管理，完善分级应对、分类处置机制，及时应对临时性短缺风险，提高药品供应保障能力。（县卫生健康委牵头，县发展改革委、县科技经信局、县财政局、县生态环境分局、县市场监管局、县医保局配合）加强药品市场价巡查检查，重点查处医疗机构、药房等不明码标价、不执行政府指导价政府定价、价格欺诈、哄抬价格等价格违法行为。（县市场监管局负责）

二、加强药品安全社会共治

7.健全共治责任体系。健全药品安全工作责任体系，推动落实《药品安全党政同责的实施意见》《关于进一步加强食品药品安全社会共治的若干措施》，完善统筹协调机制，调动各方资源，有效发挥药品安全职能部门在药品安全社会共治中的主导作用，精准防控药品安全风险。（县药安办牵头，县药安委各成员单位配合）

8.落实属地管理责任。充实基层市场监管人员力量，在制定用编用人计划时优先保障任务重的市场监管所，确保有足够资源履行药品监管职责。（县药安办牵头，县药安委各成员单位配合）落实省药品安全“ 四员”队伍建设指导意见，加快推进药品监管能力标准化建设，大力发展“ 四员”队伍，加大培训力度，充分发挥作用。将药品安全纳入基层网格化治理体系，确保药品安全问题早发现、早报告、早解决。（县药安办牵头，各乡镇食药安办、县药安委各成员单位配合）发挥考核导向作用，把药品安全工作开展情况纳入地方政府目标管理绩效考核以及地方领导班子和领导干部考核内容。（县委组织部、县政府办公室牵头，各乡镇食药安办、县药安委各成员单位配合）

9.压实企业主体责任。强化面向企业的政策宣传和警示教育，推动医疗器械备案人关键岗位人员和管理者代表能力提升，督促企业落实关键事项报告、年度报告职责，切实履行“两品一 械”（药品、化妆品、医疗器械）质量安全主体责任监督管理规定。（县市场监管局负责）实施药品安全信用风险分类管理，推动信用监管与风险分级监管深度融合。及时归集药品经营企业行政处罚、抽查检查结果等信息，并通过“信用安徽”网站、国家 企业信用信息公示系统公示。（县市场监管局、县发展改革委按 职责分工负责）

10.发挥社会组织作用。鼓励支持医药行业协会制定行规行约，充分发挥行业协会自我教育、自我管理、自我服务、自我约束功能，督促引导药品生产经营者依法依规、诚信自律。（各行业管理部门牵头，县民政局配合）鼓励支持高校、科研院所、专家智库、信用评定机构、检验检测机构、具有相关科研实力的大型企业、行业协会等各类组织在药品安全政策制订、突发事件应对、舆情处置、信用评价、宣传教育、风险交流、评估预警等方面发挥作用。（县药安委各成员单位按职责分工负责）加强疫苗责任强制保险业务监督管理，持续强化商业保险对医药产业的保障支撑作用。（县财政局负责）

11.营造共治共享氛围。畅通各类投诉举报渠道，依法规范  处理各类药品投诉举报，落实药品安全“吹哨人”制度、违法行为举报奖励制度，推动组建药品安全社会监督员、志愿者等公益性服务队伍。（县药安办牵头，各乡镇食药安办、县药安委各成  员单位配合）组织开展“药品安全宣传月”等主题宣传活动。（县市场监管局牵头，各乡镇食药安办、县药安委各成员单位配合）引导各类媒体加大药品安全工作宣传力度，促进融合传播，扩大宣传覆盖面，推进省、市级药品法治宣传教育基地和安全用药科普基地（宣传站）建设，营造药品安全齐抓共管的良好氛围。（县委宣传部、县市场监管局按职责分工负责）

三、提升药品安全治理能力

12. 健全制度标准体系。执行省级修订的《药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准》《药品经营和使用质量监督管理办法实施细则》《药品监管领域轻微违法行为免予处罚清单》等制度规定，持续推进严格规范公正文明执法。（县市场监管局、县司法局按职责分工负责）以药品监管质量管理体系认证为新起点，推动体系规范有效运行。（县市场监管局负责）

13.加强人才队伍建设。深入推进“药监英才计划”，着力打 造一支高层次、专业化监管人才队伍。（县市场监管局牵头，县人力资源社会保障局配合）加大检查员选拔培养力度，充实药品监管力量，优化监管队伍结构。（县市场监管局牵头，县委编办 配合）加强药品安全行政执法、刑事侦查、司法等各类人员培训指导，提升药品安全执法能力。（县市场监管局、县公安局、县检察院、县法院、县司法局按职责分工负责）加快推进县药品监管能力标准化建设，提升基层监管能力。（县市场监管局负责）

14.提升智慧监管水平。实施“药品执法一体化”项目，使用全省药品医疗器械化妆品统一执法监管系统。推进中药饮片追溯管理示范项目建设，探索中药饮片传统监管方式数字化转型， 提升监管效能。深化药品安全信用档案、医疗器械备案人信用档案和化妆品注册人备案人信息档案建设，建立信用档案数据资源管理应用场景。（县市场监管局牵头，县财政局配合）立足信息化、智能化警务建设，全面收集我县药品领域重要数据，强化数据关联复用，积极利用大数据智能化手段建设犯罪线索预警模型，不断提升情报研判、打击犯罪的能力水平。（县公安局牵头， 县市场监管局配合）按省、市局统一要求，配合建设“安徽阳光药店”数字化服务平台，推动药品零售监管方式创新。（县市场监管局牵头，县医保局配合）