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索引号: 1134182239704588XL/202103-00233 组配分类: 监管规则和标准
发布机构: 石台县市场监督管理局 主题分类: 市场监管、安全生产监管
名称: 关于印发含兴奋剂药品经营专项检查工作方案的通知 文号: 石市监管〔2021〕38号
成文日期: 发布日期: 2021-03-22
废止日期:
关于印发含兴奋剂药品经营专项检查工作方案的通知
发布时间:2021-03-22 10:59 来源:石台县市场监督管理局 浏览次数: 字体:[ ]

石台县市场监督管理局含兴奋剂药品经营专项检查工作方案

为进一步加强含兴奋剂药品经营的监督管理,切实保障人民群众用药安全,根据市市场监管局《关于开展含兴奋剂药品经营专项检查的通知》(池市监函〔2021104)文件要求,结合我县实际,制定本方案。

一、工作目标

全面落实药品经营企业主体责任,提升企业法律意识、合规意识,及时消除含兴奋剂药品管理工作中存在的风险和隐患;着力夯实属地监管责任,强化含兴奋剂药品经营的监督管理,依法打击违法违规行为,进一步规范含兴奋剂药品经营秩序。

二、检查范围

全县药品零售(连锁)企业。

三、检查重点

(一)是否违规经营胰岛素以外蛋白同化制剂和肽类激素;

(二)相关冷链品种储存的温湿度记录是否符合规定,冷链药品交接单填写是否完整;

(三)采购渠道是否合法、账票货款是否一致;

(四)是否凭处方销售胰岛素、销售处方药时执业药师或其他药学专业技术人员是否进行处方审核及药学服务;

(五)是否通过网络违法发布含兴奋剂药品信息和销售此类药品;

(六)含兴奋剂药品包装标识和说明书是否按规定标注“运动员慎用”警示语。

四、工作安排

(一)企业自查(331日前)

各基层所要督促辖区内药品零售企业对照《反兴奋剂条例》及《2021年兴奋剂目录公告》(附件1)等要求,按照《石台县含兴奋剂药品零售企业自查要点》(附件2)的内容,全面排查经营管理工作中存在的风险和隐患,并形成自查报告,加盖企业公章,于2021331日前上报辖区基层所。

(二)监督检查(4-10月)

各基层所要根据辖区内企业自查情况及检查重点,在开展年度日常监管工作时,要把含兴奋剂药品监督检查作为重点,针对现场检查发现的问题,指导、督促企业落实整改;对发现的违法违规行为,依法予以查处。

(三)总结上报(6-10月)

各基层所对检查发现的问题以及存在的风险隐患要认真进行分析,分别于2021617日、916日前报送专项检查情况统计表(见附件4)及检查分析情况。并于20211024日前将检查记录(包括整改复查记录)、工作总结(包括检查情况、主要成效、案件查处和工作中遇到的主要问题等)及统计表报药化监管科。

五、工作要求

(一)抓好落实。各部门要提高政治站位,按照方案要求,明确工作重点,责任落实到人,扎实开展专项整治行动,确保工作实效。

(二)真抓实查。各基层所要督促药品零售企业认真做好自查工作,按时提交自查报告。并对辖区内药品零售企业经营情况开展全面检查,如实记录检查情况,及时发现、纠正和查处违法违规行为。

(三)严格查处。各部门要认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管“四个最严”重要指示精神,突出问题导向,对发现的违法违规行为,予以严厉惩处。对涉嫌犯罪的,及时移送公安机关。对涉及违法发布含兴奋剂药品信息或者销售含兴奋剂药品的网站要协调相关部门予以关闭或者屏蔽。

(四)药化监管科负责专项整治工作资料并及时上报市局。

药化科联系人:方俊     电话:0566-6021302

附件:1.2021年兴奋剂目录

2.石台县含兴奋剂药品零售企业自查要点

3.常见的含兴奋剂药品品种清单

4.石台县市场监督管理局专项监督检查记录

      5.石台县含兴奋剂药品零售企业专项检查情况统计表

报送:市市场监督管理局。   

石台县市场监督管理局办公室              2021322日印发

                                               共印20

附件1

2021年兴奋剂目录

一、蛋白同化制剂品种

序号

英文名

通用名(别名)

海关参考

商品编号

1

1-androstenediol

(5α-androst-1-ene-3β,17β-diol)

1-雄烯二醇

2937290011

3004320011

2

1-androstenedione

(5α-androst-1-ene-3,17-dione)

1-雄烯二酮

2937290011

3004320011

3

1-Androsterone(3α-hydroxy-5α-androst-1-ene-17-one)

1-雄酮

3α-羟基-5α-雄甾-1--17-酮)

2914400090

3004909099

4

1-Epiandrosterone (3β-hydroxy-5α-androst-1-ene-17-one)

1-表雄酮(3β-羟基-5α-雄甾-1--17-酮)

2914400030

3004909083

5

1-testosterone(17β-hydroxy-5α-androst-1-en-3-one)

1-睾酮

2937290024

3004320053

6

2-Androstenol

(5α-androst-2-en-17-ol)

2-雄烯醇

5α-雄甾-2--17-醇)

2906199014

3004909094

7

2-Androstenone

(5α-androst-2-en-17-one)

2-雄酮

5α-雄烷-2--17-酮)

2914299010

3004909092

8

3-Androstenol

(5α-androst-3-en-17-ol)

3-雄烯醇

5α-雄甾-3--17-醇)

2906199015

3004909095

9

3-Androstenone

(5α-androst-3-en-17-one)

3-雄烯酮

5α-雄甾-3--17-酮)

2914299011

3004909096

10

4-androstenediol

(androst-4-ene-3β,17β-diol)

4-雄烯二醇

2937290012

3004320015

11

4-hydroxytestosterone(4,17β-dihydroxyandrost-4-en-3-one)

4-羟基睾酮

2937290016

3004320033

12

5-androstenedione

(androst-5-ene-3,17-dione)

5-雄烯二酮

2937290012

3004320016

13

5α-androstane-3α,17α-diol

5α-雄烷-3α,17α-二醇

(阿法雄烷二醇)

2906199011

3004909074

14

5α-androstane-3α,17β-diol

5α-雄烷-3α,17β-二醇

(雄烷二醇(,17β))

2937290012

3004320017

15

5α-androstane-3β,17α-diol

5α-雄烷-3β,17α-二醇

(雄烷二醇(,17α))

2937290012

3004320018

16

5α-androstane-3β,17β-diol

5α-雄烷-3β,17β-二醇

(倍他雄烷二醇)

2906199011

3004909075

17

5β-androstane-3α,17β-diol

5β-雄烷-3α,17β-二醇

5β-雄烷二醇(3α,17β))

2937290012

3004320017

18

7-keto-DHEA

7-羰基-普拉睾酮

2937290027

3004320076

19

7α-hydroxy-DHEA

7α-羟基-普拉睾酮

2937290025

3004320074

20

7β-hydroxy-DHEA

7β-羟基-普拉睾酮

2937290026

3004320075

21

19-norandrostenediol

(estr-4-ene-3,17-diol)

19-去甲雄烯二醇

2937290099

3004390099

22

19-norandrostenedione

(estr-4-ene-3,17-dione)

19-去甲雄烯二酮

2937290021

3004320044

23

19-norandrosterone

去甲雄酮

2937290018

3004320045

24

19-noretiocholanolone

19-去甲本胆烷醇酮

2937290022

3004320046

25

androst-4-ene-3α,17α-diol

雄甾-4--3α,17α-二醇

4-雄烯二醇(3α,17α))

2906199012

3004909074

26

androst-4-ene-3α,17β-diol

雄甾-4--3α,17β-二醇

4-雄烯二醇(3α,17β))

2906199012

3004909071

27

androst-4-ene-3β,17α-diol

雄甾-4--3β,17α-二醇

4-雄烯二醇(3β,17α))

2937290011

3004320013

28

androst-5-ene-3α,17α-diol

雄甾-5--3α,17α-二醇

5-雄烯二醇(3α,17α))

2906199013

3004909072

29

androst-5-ene-3α,17β-diol

雄甾-5--3α,17β-二醇

5-雄烯二醇(3α,17β))

2906199013

3004909073

30

androst-5-ene-3β,17α-diol

雄甾-5--3β,17α-二醇

5-雄烯二醇(3β,17α))

2937290011

3004320014

31

Androstanolone

(5α-dihydrotestosterone,17β-hydroxy-5α-androstan-3-one)

雄诺龙(双氢睾酮)

2937290015

3004320029

32

Androstenediol

(androst-5-ene-3β,17β-diol)

5-雄烯二醇(3β,17β

(雄甾-5--3β,17β-二醇)

2937290031

3004320071

33

androstenedione

(androst-4-ene-3,17–dione)

4-雄烯二酮

(雄甾-4--3,17-二酮)

2937290032

3004320072

34

androsterone

雄酮

2937290034

3004390028

35

bolasterone

勃拉睾酮

2937290012

3004320019

36

boldenone

勃地酮

2937290013

3004320021

37

Boldione

(androsta-1,4-diene-3,17-dione)

1,4-雄烯二酮

(雄甾-1,4-二烯-3,17-二酮)

2937290035

3004320078

38

calusterone

卡芦睾酮

2937290013

3004320023

39

clenbuterol

克仑特罗

2922199020

3004390011

40

clostebol

氯司替勃

2937290013

3004320024

41

danazol

([1,2]oxazolo[4',5':2,3]pregna-4-en-20-yn-17α-ol)

达那唑

2937290014

3004320023

42

Dehydrochlormethyltestosterone

(4-chloro-17β-hydroxy-17α-methyl androsta-1,4-dien-3-one)

去氢氯甲睾酮

(脱氢氯甲睾酮)

2937290014

3004320025

43

desoxymethyltestosterone(17α-methyl-5α-androst-2-en-17β-ol and 17α-methyl-5α-androst-3-en-17β-ol)

去氧甲睾酮

2937290014

3004320029

44

drostanolone

屈他雄酮

2937290015

3004320028

45

Epiandrosterone

(3β-hydroxy-5α-androstan-17-one)

表雄酮

3β-羟基-5α-雄烷-17-酮)

2914400020

3004909077

46

epi-dihydrotestosterone

(17β-hydroxy-5β-androstan-3-one)

表双氢睾酮

2937290015

3004320031

47

epitestosterone

表睾酮

2914400020

3004909079

48

Ethylestrenol

(19-norpregna-4-en-17α-ol)

乙雌烯醇

2937290015

3004320015

49

etiocholanolone

胆烷醇酮

2937290028

3004320077

50

fluoxymesterone

氟甲睾酮

2937290015

3004320031

51

formebolone

甲酰勃龙

2937290015

3004320012

52

furazabol(17α-methyl [1,2,5]oxadiazolo[3',4':2,3]-5α-androstan-17β-ol)

夫拉扎勃

2937290016

3004320032

53

gestrinone

孕三烯酮

2937239010

3004320033

54

LGD-4033

(ligandrol)**

2-(三氟甲基)-

4-[(2R)-2-[(1R)-2,2,2-三氟-1-羟基乙基]-1-吡咯烷基]苯甲腈

2933990099

3004909099

55

mestanolone

美雄诺龙

2937290017

3004320041

56

mesterolone

美睾酮

2937290017

3004320035

57

Metandienone(17β-hydroxy-17α-methylandrosta-1,4-dien-3-one)

美雄酮

2937290017

3004320035

58

metenolone

美替诺龙

2937290019

3004320041

59

methandriol

美雄醇

2937290019

3004320042

60

methasterone(17β-hydroxy-2α,17α-dimethyl-5α-androstan-3-one)

甲基屈他雄酮

2937290017

3004320036

61

methyl-1-testosterone(17β-hydroxy-17α-methyl-5α-androst-1-en-3-one)

甲基-1-睾酮

2937290018

3004320038

62

methylclostebol

甲基氯司替勃

2937290013

3004320026

63

methyldienolone(17β-hydroxy-17α-methylestra-4,9-dien-3-one)

甲二烯诺龙

2937290018

3004320037

64

methylnortestosterone(17β-hydroxy-17α-methylestr-4-en-3-one)

甲诺睾酮

2937290018

3004320038

65

methyltestosterone

甲睾酮

2937290018

3004320042

66

metribolone(methyltrienolone,17β-hydroxy-17α-methylestra-4,9,11-trien-3-one)

美曲勃龙

2937290019

3004320039

67

mibolerone

米勃酮

2937290021

3004320042

68

Nandrolone

(19-nortestosterone)

诺龙

2937290021

3004320043

69

norboletone

诺勃酮

2937290021

3004320043

70

Norclostebol

(4-chloro-17β-ol-estr-4-en-3-one)

诺司替勃

2937290021

3004320043

71

norethandrolone

诺乙雄龙

2937290021

3004320045

72

oxabolone

羟勃龙

2937290022

3004320047

73

oxandrolone

氧雄龙

2937290022

3004320047

74

oxymesterone

羟甲睾酮

2937290023

3004320048

75

oxymetholone

羟甲烯龙

2937290023

3004320048

76

prasterone(dehydroepiandrosterone,

DHEA,3β-hydroxyandrost-5-en-17-one)

普拉睾酮

2937290014

3004320028

77

prostanozol(17β-[(tetrahydropyran-2-yl)oxy]-1'H-pyrazolo[3,4:2,3]-5α-androstane)

前列他唑*

2937290023

3004320049

78

quinbolone

奎勃龙

2937290024

3004320051

79

RAD140

3-甲基-4-[[(1R,2S)-1-[5-(4-氰基苯基)-1,3,4-噁二唑-2-]-2-羟基丙基]氨基]-2-氯苯甲腈

2933990099

3004909099

80

stanozolol

司坦唑醇

2937290024

3004320052

81

stenbolone

司腾勃龙

2937290024

3004320052

82

testosterone

睾酮

2937290024

3004320053

83

tetrahydrogestrinone(17-hydroxy-18a-homo-19-nor-17α-pregna-4,9,11-trien-3-one)

四氢孕三烯酮

2937239010

3004320054

84

tibolone

替勃龙

2937239010

3004320051

85

trenbolone

(17β-hydroxyestr-4,9,11-trien-3-one)

群勃龙

2937290024

3004320051

86

zeranol

泽仑诺

2937239010

3004320054

87

zilpaterol

齐帕特罗

2933990040

3004909078

二、肽类激素品种

序号

英文名

通用名(别名)

海关参考

商品编号

88

alexamorelin

艾瑞莫瑞林

2937190015

3004390026

89

AOD-9604

AOD9604

2937110090

3004390099

90

asialo EPO

唾液酸促红素

3002120011

91

buserelin

布舍瑞林

2937190015

3004390026

92

carbamylated EPO(CEPO)

氨甲酰促红素

3002120011

93

Chorionic Gonadotrophin (CG) and Luteinizing Hormone (LH)

绒促性素及促黄体生成素

2937190013

3004390025

94

CJC-1293

CJC-1293

2937190099

3004390099

95

CJC-1295

CJC-1295

2937190013

3004390025

96

CNTO 530

EPO-FcIgG4)融合蛋白*

3002120022

97

Corticorelin

可的瑞林

2937190015

3004390026

98

Corticotrophins

促皮质素类

2937190015

3004390026

99

darbepoetins (dEPO)

达促红素

3002120011

100

deslorelin

地洛瑞林

2937190099

3004390099

101

EPO based constructs

基于促红素类分子结构的构建物

3002120099

102

EPO-Fc

EPO-Fc融合蛋白*

3002120022

103

EPO-mimetic agents and their constructs

促红素模拟物及其构建物

3002120099

104

Erythropoietin receptor agonists

促红素受体激动剂类

3002120099

105

Erythropoietins (EPO)

促红素(EPO)类

3002120011

106

examorelin (hexarelin)

艾莫瑞林(海沙瑞林)

2937190015

3004390026

107

Fibroblast Growth Factors (FGFs)

成纤维细胞生长因子类(FGFs

3002120014

108

Follistatin

卵泡抑素

2937190093

3004390092

109

GATA inhibitors

GATA抑制剂类

2937190099

3004390099

110

GH-Releasing Peptides (GHRPs)

生长激素释放肽类(GHRPs

2937190013

3004390025

111

GHRP-1

生长激素释放肽-1

2937190099

3004390099

112

GHRP-2 (pralmorelin)

GHRP-2(普拉莫瑞林(生长激素释放肽-2))

2937190013

3004390025

113

GHRP-3

生长激素释放肽-3

2937190099

3004390099

114

GHRP-4

生长激素释放肽-4

2937190099

3004390099

115

GHRP-5

生长激素释放肽-5

2937190099

3004390099

116

GHRP-6

生长激素释放肽-6

2937190099

3004390099

117

gonadorelin

戈那瑞林

2937190015

3004390026

118

goserelin

戈舍瑞林

2937190099

3004390099

119

Growth factor modulators

生长因子调节剂类

3002120099

120

Growth factors

生长因子类

3002120099

121

Growth Hormone (GH)

生长激素(GH

2937110010

3004390099

122

Growth Hormone fragments

生长激素片段类

2937110090

3004390099

123

Growth Hormone releasing factors

生长激素释放因子类

2937110090

3004390099

124

Growth hormone-releasing hormone (GHRH) and its analogues

生长激素释放激素(GHRH)及其类似物

2937290099

3004390025

125

Growth Hormone Secretagogues (GHS)

生长激素促分泌剂类(GHS

2937190099

3004390025

126

Hepatocyte Growth Factor (HGF)

肝细胞生长因子(HGF

3002120015

127

hGH176-191

人生长激素176-191

2937110090

3004390099

128

hypoxia-inducible factor (HIF) activating agents

缺氧诱导因子(HIF)激活剂类

3002120021

129

Innate repair receptor agonists

先天修复受体激动剂类

2937190099

3004390099

130

Insulin-like Growth Factor-1(IGF-1) and its analogues

胰岛素样生长因子1IGF-1)及其类似物

3002120012

131

Insulins

胰岛素类

2937121000

2937129000

3004311010

3004319010

132

ipamorelin

伊莫瑞林

2937190015

3004390026

133

K-11706

K-11706*

2937190099

3004390099

134

lenomorelin (ghrelin)

来诺瑞林(葛瑞林(脑肠肽))

2937190015

3004390026

135

lenomorelin (ghrelin) mimetics

来诺瑞林(葛瑞林(脑肠肽))模拟物类

2937190015

3004390026

136

leuprorelin

亮丙瑞林

2937190016

3004390027

137

Luspatercept

罗特西普

3002120019

138

Macimorelin

马昔瑞林

2937900011

3004390093

139

Mechano Growth Factors (MGFs)

机械生长因子类

3002120013

140

methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (CERA)

培促红素β

3002120011

141

Myostatin propeptide

肌抑素前肽

2937190099

3004390099

142

nafarelin

那法瑞林

2937110090

3004390099

143

Peginesatide

培尼沙肽

3002120019

144

Peptide Hormones and their Releasing Factors

肽类激素及其释放因子类

2937190099

3004390099

145

Platelet-Derived Growth Factor (PDGF)

血小板衍生生长因子(PDGF

3002120016

146

sermorelin

舍莫瑞林

2937190015

3004390026

147

Sotatercept

索特西普

3002120099

148

tesamorelin

替莫瑞林

2937190015

3004390026

149

Thymosin-β4 and its derivatives

(TB-500)

胸腺肽-β4及其衍生物

(如TB-500

3002120099

150

Transforming Growth Factor-β

(TGF-β) signalling inhibitors

转化生长因子TGF-β)信号传导抑制剂类

3002120018

151

triptorelin

曲普瑞林

2937110090

3004390099

152

Vascular-Endothelial Growth Factor (VEGF)

血管内皮生长因子(VEGF

3002120017

三、麻醉药品品种

序号

英文名

通用名

153

cannabis

大麻制品

154

cocaine

可卡因

155

dextromoramide

右吗拉胺

156

diamorphine (heroin)

二醋吗啡

157

fentanyl and its derivatives

芬太尼及其衍生物

158

hashish

大麻脂

159

hydromorphone

氢吗啡酮

160

marijuana

大麻

161

methadone

美沙酮

162

morphine

吗啡

163

nicomorphine

尼可吗啡

164

oxycodone

羟考酮

165

oxymorphone

羟吗啡酮

166

pethidine

哌替啶

四、刺激剂(含精神药品)品种

序号

英文名

通用名(别名)

167

3-methylhexan-2-amine

(1,2-dimethylpentylamine)

3-甲基己烷-2-

1,2-二甲基戊胺)

168

4-methylhexan-2-amine(methylhexaneamine)

4-甲基己烷-2-胺(甲基己胺)

169

4-Methylpentan-2-amine

(1,3-Dimethylbutylamine)

4-甲基戊烷-2-

1,3-二甲基正丁胺)

170

5-methylhexan-2-amine

(1,4-dimethylpentylamine)

5-甲基己烷-2-

1,4-二甲基戊胺)

171

adrafinil

阿屈非尼

172

amfepramone

安非拉酮

173

amfetamine

苯丙胺

174

amfetaminil

安非他尼

175

amiphenazole

阿米苯唑

176

benfluorex

苯氟雷司

177

benzfetamine

苄非他明

178

benzylpiperazine

苄基哌嗪

179

bromantan

布罗曼坦

180

buprenorphine

丁丙诺啡

181

cathine

去甲伪麻黄碱

182

cathinone

卡西酮

183

clobenzorex

氯苄雷司

184

cropropamide

克罗丙胺

185

crotetamide

克罗乙胺

186

delta-9-tetrahydrocannabinol (THC)

Δ9-四氢大麻酚

187

dimetamfetamine (dimethylamphetamine)

二甲基苯丙胺

188

epinephrine(adrenaline)

肾上腺素

189

etamivan

香草二乙胺

190

etilamfetamine

乙非他明

191

etilefrine

依替福林

192

famprofazone

泛普法宗

193

fenbutrazate

芬布酯

194

fencamfamin

芬坎法明

195

fencamine

芬咖明

196

fenetylline

芬乙茶碱

197

fenfluramine

芬氟拉明

198

fenproporex

芬普雷司

199

fonturacetam (4-phenylpiracetam (carphedon))

芳妥西坦

4-苯基吡拉西坦(卡非多))

200

furfenorex

呋芬雷司

201

heptaminol

辛胺醇

202

HU-210 ((6aR,10aR)-9-(Hydroxymethyl)-6,6-dimethyl-3-(2-methyloctan-2-yl)-6a,7,10,10a-tetrahydro- benzo[c]chromen-1-ol))

1,1-二甲基庚基-11-羟基-四氢大麻酚

203

hydroxyamfetamine(parahydroxyamphetamine)

羟苯丙胺(对-羟基苯丙胺)

204

isometheptene

异美汀

205

JWH-018(naphthalen-1-yl-(1-pentylindol-3-yl)methanone)

1-戊基-3-1-萘甲酰基)吲哚

206

JWH-073(naphthalen-1-yl-(1-butylindol-3-yl)methanone)

1-丁基-3-1-萘甲酰基)吲哚

207

levmetamfetamine

左去氧麻黄碱

208

lisdexamfetamine

利右苯丙胺

209

meclofenoxate

甲氯芬酯

210

mefenorex

美芬雷司

211

mephedrone

4-甲基甲卡西酮

212

mephentermine

美芬丁胺

213

mesocarb

美索卡

214

metamfetamine (d-)

甲基苯丙胺(右旋)

215

methedrone

4-甲氧基甲卡西酮

216

methylenedioxymethamphetamine

N-甲基亚甲二氧基苯丙胺

217

methylphenidate

哌甲酯

218

modafinil

莫达非尼

219

nikethamide

尼可刹米

220

norfenefrine

去甲苯福林

221

norfenfluramine

去乙芬氟拉明

222

Octodrine (1,5-dimethylhexylamine)

奥托君(1,5-二甲基己胺)

223

octopamine

奥克巴胺

224

oxilofrine(methylsynephrine)

奥洛福林(甲昔奈福林)

225

pemoline

匹莫林

226

pentazocine

喷他佐辛

227

pentetrazol

戊四氮

228

phendimetrazine

苯甲曲秦

229

phenethylamine and its derivatives

苯乙胺及其衍生物

230

phenmetrazine

芬美曲秦

231

phenpromethamine

苯丙甲胺

232

phentermine

芬特明

233

p-methylamfetamine (p-methylamphetamine)

-甲基苯丙胺

234

prenylamine

普尼拉明

235

prolintane

普罗林坦

236

propylhexedrine

丙己君

237

selegiline

司来吉兰

238

sibutramine

西布曲明

239

tenamfetamine(methylenedioxyamphetamine)

替苯丙胺(亚甲二氧基苯丙胺)

240

Tuaminoheptane

异庚胺

241

α-pyrrolidinovalerophenone

α-吡咯烷基苯戊酮

五、药品类易制毒化学品品种

序号

英文名

通用名

242

ephedrine

麻黄碱

243

methylephedrine

甲基麻黄碱

244

pseudoephedrine

伪麻黄碱

六、医疗用毒性药品品种

序号

英文名

通用名

245

strychnine

士的宁

七、其他品种

序号

英文名

通用名

246

4-androstene-3,6,17-trione(6-oxo)

4-雄烯-3,6,17-三酮(6-氧代)

247

ACE-031

ACE-031

248

acebutolol

醋丁洛尔

249

acetazolamide

乙酰唑胺

250

Activators of the AMP-activated protein kinase (AMPK): AICAR

AMP-激活的蛋白激酶AMPK)激动剂类:例如阿卡地新

251

Activin A-neutralizing antibodies

激活素A中和抗体类

252

Activin receptor IIB competitors

激活素受体IIB竞争剂类

253

Agents preventing Activin receptor IIB activation

激活素受体IIB活化抑制剂类

254

agents reducing or ablating myostatin expression

肌抑素表达消减剂类

255

alprenolol

阿普洛尔

256

amiloride

阿米洛利

257

aminoglutethimide

氨鲁米特

258

anamorelin

阿那瑞林

259

anastrozole

阿那罗唑

260

andarine(2S)-3-(4-acetamido-phenoxy)-2-hydroxy-2-methyl-N-(4-nitro-3-trifluoromethyl-phenyl)-propionamide

2S-3-4-乙酰氨基苯氧基)-2-羟基-2-甲基-N-4-硝基-3-三氟甲基苯基)丙酰胺

261

androsta-1,4,6-triene-3,17-dione(androstatrienedione)

雄甾-1,4,6-三烯-3,17-二酮(雄三烯二酮)

262

androsta-3,5-diene-7,17-dione(arimistane)

雄甾-3,5-二烯-7,17-二酮

263

Anti-activin receptor IIB antibodies

激活素受体IIB抗体类

264

arformoterol

阿福特罗

265

atenolol

阿替洛尔

266

bazedoxifene

巴多昔芬

267

beclometasone

倍氯米松

268

bendroflumethiazide

卞氟噻嗪

269

Betamethasone

倍他米松

270

betaxolol

倍他洛尔

271

Bimagrumab

比马鲁人单抗

272

bisoprolol

比索洛尔

273

Budesonide

布地奈德

274

bumetanide

布美他尼

275

bunolol

布诺洛尔

276

canrenone

坎利酮

277

carteolol

卡替洛尔

278

carvedilol

卡维地洛

279

celiprolol

塞利洛尔

280

chlorothiazide

氯噻嗪

281

chlortalidone

氯噻酮

282

ciclesonide

环索奈德

283

clomifene

氯米芬

284

Cortisone

可的松

285

cyclofenil

环芬尼

286

Daprodustat (GSK1278863)

达普司他

287

Decoy activin receptors

伪激活素受体类

288

Deflazacort

地夫可特

289

desmopressin

去氨加压素

290

Dexamethasone

地塞米松

291

Domagrozumab

多古组单抗

292

enobosarm (ostarine )

依诺波沙

293

esmolol

艾司洛尔

294

etacrynic acid

依他尼酸

295

exemestane

依西美坦

296

fenoterol

非诺特罗

297

flucortolone

氟可龙

298

flunisolide

氟尼缩松

299

Fluticasone

氟替卡松

300

formestane

福美坦

301

formoterol

福莫特罗

302

fulvestrant

氟维司群

303

furosemide

呋塞米

304

higenamine

去甲乌药碱

305

hydrochlorothiazide

氢氯噻嗪

306

Hydrocortisone

氢化可的松

307

Indacaterol

茚达特罗

308

indapamide

吲达帕胺

309

labetalol

拉贝洛尔

310

IOX2

特异性的脯氨酰羟化酶-2 PHD2 抑制剂

311

Landogrozumab

兰度戈组单抗

312

letrozole

来罗唑

313

levosalbutamol

左沙丁胺醇

314

meldonium

美度铵

315

Methylprednisolone

甲泼尼龙

316

metipranolol

美替洛尔

317

metolazone

美托拉宗

318

metoprolol

美托洛尔

319

mometasone

莫米松

320

molidustat (BAY 85-3934)

莫立司他

321

myostatin inhibitors

肌抑素抑制剂类

322

myostatin-binding proteins

肌抑素结合蛋白类

323

myostatin-neutralizing antibodies

肌抑素中和抗体类

324

nadolol

纳多洛尔

325

nebivolol

奈必洛尔

326

olodaterol

奥达特罗

327

Ospemifene

奥培米芬

328

oxprenolol

氧烯洛尔

329

Peroxisome Proliferator Activated Receptor δ (PPARδ) agonists: 2-[2-Methyl-4-[[[4-methyl-2-[4-(trifluoromethyl)phenyl]-5-thiazolyl]methyl]thio]phenoxy]acetic acid

(GW 1516GW501516)

过氧化物酶体增殖物激活受体δ氧化物酶体增殖激动剂类:例如2-[2-甲基-4-[[[4-甲基-2-[4-(三氟甲基)苯基]-5-噻唑基]甲硫基]苯氧基]乙酸(GW1516GW501516

330

pindolol

吲哚洛尔

331

Prednisolone

泼尼松龙

332

Prednisone

泼尼松

333

probenecid

丙磺舒

334

procaterol

丙卡特罗

335

propranolol

普萘洛尔

336

raloxifene

雷洛昔芬

337

reproterol

瑞普特罗

338

Roxadustat (FG-4592)

罗沙司他(缺氧诱导因子-脯氨酸羟化酶抑制剂)

339

salbutamol

沙丁胺醇

340

salmeterol

沙美特罗

341

sotalol

索他洛尔

342

spironolactone

螺内酯

343

SR9009Ethyl3-[[(4-chlorophenyl)methyl-[(5-nitrothiophen-2-yl)methyl]amino]methyl] pyrrolidine -1-carboxylate

SR9009(3-[[(4-氯苄基)-[(5-硝基噻吩基-2-)甲基]氨基]甲基]吡咯烷基-1-甲酸乙酯)

344

Stamulumab

司他芦单抗

345

tabimorelin

他莫瑞林

346

tamoxifen

他莫昔芬

347

terbutaline

特布他林

348

testolactone

睾内酯

349

timolol

噻吗洛尔

350

tolvaptan

托伐普坦

351

toremifene

托瑞米芬

352

Tretoquinol (trimetoquinol)

曲托喹酚

353

Triamcinolone acetonide

曲安奈德

354

triamterene

氨苯蝶啶

355

trimetazidine

曲美他嗪

356

Tulobuterol

妥洛特罗

357

vadadustat(AKB-6548)

伐达度司他

358

vilanterol

维兰特罗

注:

1.     括号内为参考译名,带*为暂译名;带**暂无中文译名。

2.     目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体,所列蛋白同化制剂品种包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体。

3.     目录所列物质中属于药品的,还包括其原料药及单方制剂。

4.蛋白同化制剂和肽类激素项下具有商品编码的品种,进出口时需办理进出口准许证;而一品种“商品编码”项下有多个“商品编码”的系指原料药及相应制剂。

5.对于目录中个别只有编号的肽类激素品种,提供互联网能查得的8个品种的CAS登录号,仅作参考,如下:

英文名

CAS登录号

CNTO-530

1018869-89-0

Prostanozol

1186001-41-1

K-11706

848940-32-9

GW1516

317318-70-0

SR9009

1379686-30-2

LGD-4033

1165910-22-4

RAD140

1182367-47-0

AOD-9604

221231-10-3

ostarine的INN名称是enobosarm(依诺波沙)。
附件2

石台县含兴奋剂药品零售企业自查要点


(一)胰岛素购销渠道是否合法、账票货款是否一致;

(二)是否销售胰岛素以外蛋白同化制剂和肽类激素;

(三)是否凭处方销售胰岛素;

(四)销售处方药时执业药师或依法经过资格认定的药学专业技术人员是否在职在岗以及是否留存购买同一处方药慢病患者的处方或病历的复印件;

(五)相关冷链品种储存、运输中的温湿度记录是否符合规定,冷链药品交接单填写是否完整;

(六)发布含兴奋剂药品信息的企业是否取得《互联网药品信息服务资格证书》,是否存在通过网络违法发布含兴奋剂药品信息和销售此类药品的行为;

(七)对含兴奋剂药品包装标识和说明书进行全面检查,重点检查是否按规定标注“运动员慎用”警示语;202191日后生产(含进口)的含2021年兴奋剂目录新列入物质的药品,未标注“运动员慎用”字样的,不得销售。全面清查库存药品,对不符合规定的药品,退回药品零售连锁总部或上游批发公司。进口药品参照以上规定。



附件3

常见的含兴奋剂药品品种清单

一、含麻黄的药物,常用药举例

大活络丸、急支糖浆、连花清瘟胶囊、复方川贝止咳糖浆、小儿肺热咳喘口服液、感冒胶囊

二、含麻黄碱的药物,常用药举例

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚伪麻美芬片Ⅱ氨麻苯美片、复方酚咖伪麻胶囊、氨酚伪麻片(Ⅱ)、小儿化痰止咳颗粒

三、含吗啡的药物,常用药举例

复方甘草片、咳喘舒片、咳速停、克咳片、肠胃宁、肛泰

四、含克仑特罗的药物,常用药举例

喘舒片、喘息灵胶囊、止喘灵气雾剂、肺气肿片

五、含氢氯噻嗪的药物,常用药举例

氢氯噻嗪片、珍菊降压片、缬沙坦氢氯噻嗪分散片、脉君安片

六、含倍氯米松的药物,常用药举例

复方倍氯米松樟脑乳膏、丙酸倍氯米松吸入气雾剂

七、含地塞米松的药物,常用药举例

复方醋酸地塞米松乳膏、妥布霉素地塞米松眼膏

八、含普拉雄酮的药物,常用药举例

安宫牛黄、救心丸、马应龙麝香痔疮膏、康氏牛黄解毒丸、流感胶囊

九、含士的宁的药物,常用药举例

跌打万花油、风湿关节炎片、骨刺胶囊、颈腰康胶囊、胃尔康片、腰痛宁胶囊

附件4

石台县市场监督管理局专项监督检查记录

检查类别

含兴奋剂药品经营专项检查

检查日期

被 检 查单位情况

名称:

法定代表人:

地址:

联系人:

职务:

联系电话:

专项监督检查基本情况

1.抽查品种信息:(可填写在现场检查抽查品种信息一览表)

2.是否违规经营胰岛素以外蛋白同化制剂和肽类激素:□是  □否

3.相关冷链品种储存的温湿度记录是否符合规定,冷链药品交接单填写是否完整:□是 □否

4.采购渠道是否合法、账票货款是否一致:□是  □否

5.是否凭处方销售胰岛素、销售处方药时执业药师或其他药学专业技术人员是否进行处方审核及药学服务:□是  □否

5.是否通过网络违法发布含兴奋剂药品信息和销售此类药品:□是  □否

6.含兴奋剂药品包装标识和说明书是否按规定标注“运动员慎用”警示语:□是  □否

专项监督检查中发现的主要问题(可另附页)

检查结论

□通过   □立即整改  □限   日内整改并将整改报告附证明材料报                    

□立案调查

检查人员

签名:                                                     日期:

被检查单意见

                     

                                

签名:            日期:                      

说明:1.本次检查的内容不代表被检查对象存在的所有问题;2.此表1式2份,被检查单位留存1份,组织检查单位留存1份

附件5

石台县含兴奋剂药品零售企业专项检查情况统计表


填报单位(盖章):                      填报时间:

       

单位

检査数

 

本季度

累计

 

一、出动执法人员

人次

 

药品

零售

企业

药品零售企业数

 

检查

情况

检查企业数

家次

 

发现擅自经营蛋肽企业数

 

抽查含兴奋剂药品品种数

 

发现未加注标识品种数

 

责令改正

 

立案查处

罚没款

万元

吊销许可证

二、网络治理情况

违规发布含兴奋剂药品信息网站处理数

违规进行含兴奋剂药品互联网交易处理数

三、案件线索移送情况

移送公安机关追究刑事责任

栘送其他部门

检查发现

主要问题

负责人:                                填报人: