石台县市场监督管理局

行政处罚决定书

石市监处罚【2024】179号

当事人：石台县***药房

主体资格证照名称：营业执照

统一社会信用代码：91****************

住所（住址）：石台县七都镇

法定代表人（负责人、经营者）：龙**

身份证件号码：3*****************

2024年8月8日，我局执法人员在当事人处发现店内温度高于药品贮藏温度，涉嫌违反《药品经营质量管理规范》相关规定。执法人员未采取行政强制措施，立案后，依法对当事人进行调查询问，并收集、调取了与案件相关的证据材料。    

检查当时，当事人店内温湿度计显示温度为32℃，执法人员查见货架上的“盐酸坦索罗辛缓释胶囊”由浙江仟源海力生制药有限公司生产，贮藏要求为密封，30℃以下保存；查见“雷贝拉唑钠肠溶片”由湖南九典制药股份有限公司生产，贮藏要求为遮光，密封，25℃以下保存。店内温度高于该两款药品贮藏要求。

上述事实，主要有以下证据证明：

1、当事人的《营业执照》、其法定代表人的有效身份证复印件各一份，证明当事人主体资格；

2、现场检查照片5张，证明当事人店内温度高于药品外包装贮藏温度要求的违法事实；

3、《现场笔录》、《询问笔录》各一份，证明当事人未遵守药品经营质量管理规范要求的违法事实;                                

以上证据材料均由当事人签字认可，并经查证属实。

2024年11月7日，我局向当事人下达了《行政处罚告知书》（石市监罚告【2024】179号），将拟作出行政处罚的事实、理由、依据及依法享有陈述、申辩的权利告知了当事人。当事人接本局《行政处罚告知书》后，在规定期限内未提出陈述、申辩意见。

本局认为：

当事人的上述行为违反《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第（一）项“药品的陈列应当符合以下要求：（一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确”的规定，从而违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求”的规定，属于未遵守药品经营质量管理规范的违法行为。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条：“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动”的规定进行行政处罚。

综上，当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：警告。

如对本行政处罚决定不服，可于收到本决定书之日起六十日内向石台县人民政府申请复议，也可以于六个月内依法向石台县人民法院提起行政诉讼。

 

 

                石台县市场监督管理局    

                   （印 章）