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索引号: 1134182239704588XL/202412-00086 组配分类: 药品零售/医疗器械经营监督检查
发布机构: 石台县市场监督管理局 主题分类: 市场监管、安全生产监管
名称: 石台县市场监督管理局2024年药品质量抽查检验结果 文号:
成文日期: 发布日期: 2024-12-02
废止日期:
石台县市场监督管理局2024年药品质量抽查检验结果
发布时间:2024-12-02 11:26 来源:药化监管科 浏览次数: 字体:[ ]
序号 药品通用名 被抽样单位名称 标示生产单位 生产单位(受托方) 批准文号 批号 制剂规格 承检单位 检验项目 检验结果
1 阿莫西林克拉维酸钾片 石台县人民医院 湘北威尔曼制药股份有限公司 国药准字H20051710 231217 1.0g(C16H19N3O5S 0.875g与C8H9NO5 0.125g) 安庆市食品药品检验中心 性状,鉴别,检查,含量测定 符合规定
2 达格列净片 石台县人民医院 山东鲁抗医药股份有限公司 国药准字H20213815 8B240124 5mg(以C21H25ClO6计) 淮南市食品药品检验中心 【性状】,【鉴别】,【检查】 符合规定
3 丹珍头痛胶囊 石台县人民医院 青海益欣药业有限责任公司 国药准字Z20025871 20231202 每粒装0.5克 芜湖市食品药品检验中心 性状,鉴别(薄层色谱、薄层色谱),检查(水分、装量差异、崩解时限、微生物限度),浸出物,含量测定 符合规定
4 多巴丝肼片 石台县人民医院 上海罗氏制药有限公司 山东新华制药股份有限公司 国药准字H10930198 YT1459 左旋多巴200mg与苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg) 合肥市食品药品安全检验检测中心 性状,( 1640929, 1628939,1)化学反应,( 1640930, 1628940,2)液相色谱,盐酸丝肼与盐酸三羟苄基苄丝肼,重量差异,崩解时限,含量测定
符合规定
5 坤泰胶囊 石台县人民医院 贵阳新天药业股份有限公司 国药准字Z20000083 231018 每粒装0.5克。 池州市质量监督检验研究院 性状,鉴别,水分,装量差异,崩解时限,微生物限度,含量测定 符合规定
6 来氟米特片 石台县人民医院 美罗药业股份有限公司 国药准字H20223506 28230308 10mg 阜阳市食品药品检验检测中心 【性状】,【鉴别】(1)液相色谱、(2)紫外光谱,【检查】有关物质、含量均匀度、溶出度,【含量测定】。 符合规定
7 利培酮片 石台县人民医院 齐鲁制药有限公司 国药准字H20041808 3M0544DD2 1mg 阜阳市食品药品检验检测中心 【性状】,【鉴别】(1)液相色谱、(2)紫外光谱,【检查】含量均匀度,【含量测定】。
符合规定
8 磷酸奥司他韦胶囊 石台县人民医院 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 国药准字H20065415 222311001 75mg (以奥司他韦计) 安庆市食品药品检验中心 性状,鉴别,检查,含量测定 符合规定
9 注射用头孢曲松钠 石台县人民医院 湖南科伦制药有限公司 国药准字H20065641 E2401028 按C18H18N8O7S3计1.0g 滁州市食品药品检验中心 性状。鉴别,化学反应。检查,酸碱度,溶液的澄清度与颜色,吸光度,头孢曲松聚合物,水分,可见异物,不溶性微粒,细菌内毒素,无菌,装量差异。 符合规定
10 注射用头孢他啶 石台县人民医院 深圳华润九新药业有限公司 沈阳三九药业有限公司 国药准字H44021366 2401208 1.0g(按C22H22N6O7S2计) 滁州市食品药品检验中心 性状。鉴别,(2)化学反应,(3)化学反应。检查,酸碱度,溶液的澄清度与颜色,头孢他啶聚合物,干燥失重,可见异物,不溶性微粒,细菌内毒素,无菌。 符合规定